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从GMP纯化水的制备、储存要求，聊纯化水系统管道消毒
纯化水是指水中的电解质几乎已完全去除，水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已去除至很低的程度。中国药典和GMP对纯化水水质和设备要求均有一些规定。《中华人民共和国药典》2000版规定纯化水使用蒸馏法、离子交换法、反渗透法等制得，注射用水是在纯化水的基础上用蒸馏法制得。 本文上海足球世界杯官网将从从GMP纯化水的制备、储存要求，聊纯化水系统管道消毒。
纯化水的制备、储存和分配，应符合下列要求：
(1)、纯化水的制备，应使其水质电阻率大于0.5 MΩ·cm，并符合《中华人民共和国药典》有关标准；
(2)、纯化水储罐和输送管道所用材料，应无毒、耐腐蚀，宜采用不锈钢或其它不污染纯化水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性过滤器。纯化水的储存应采用循环的方式；
(3)、纯化水输送管道在设计和安装时，应避免出现死角、盲管，不应出现使水滞留和不易清洁的部位。需要设置纯化水终端净化装置时，应靠近使用点；
(4)、纯化水储罐和输送系统，应能定期清洁、灭菌。
GMP 实施指南中提供参考的纯化水的制备工艺流程图（如下）：
目前，各制制药厂周期性杀菌装置主要分类如下：
（1）化学消毒：臭氧、双氧水消毒等；（2）热水消毒（80 ℃巴氏消毒）。
巴氏消毒因化学消毒在操作上较麻烦，化学残留较难测定，故使用的厂家不多。过碱洗、双氧水、臭氧等处理，效果也不理想，这也是我们不少客户反馈的。上海足球世界杯官网依据多年纯化水管道治理经验，猜测应该是纯化水系统存在生物膜。
下一个: GMP纯化水标准参数
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